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思变求新,共济未来 | 知和医药受邀全国医药创新发展和研发合作论坛
阅读次数:376  更新时间:2023-12-06


       药品上市许可持有人制度正式实施以来,我国医药产业创新活力空前高涨,全球化资源大整合的需要空前旺盛。在此背景下,全国医药创新发展与研发合作论坛于2023年11月30日-12月1日,在南京成功举办。




       本次全国医药创新发展与研发合作论坛由医药命运共同体、Bio-welcome主办,论坛涉及转让持有人的优质生产批件、CRO在研新药、505b2高难度技术、热门适应症通道的稀缺产品、具有创新性和临床价值的海内外新药和医疗器械产品等多个方面,携手近百余家生物医药上下游优质企业,邀请百余位演讲嘉宾,汇集产、研、融、媒等多个领域的医药专家、医药企业、医药同仁、行业精英倾情交汇观点,通过线上线下多种渠道助力信息平台的搭建、促进行业信息高速流通,从而推动医药行业快速发展。


       南京知和医药科技有限公司董事长张哲峰博士作为论坛专家受邀参加,在特色制剂研发与新政解读高峰论坛上做《无参比制剂品种仿制研究相关政策分析》主题报告,张哲峰博士从参比制剂与仿制药注册分类、基本原则出发详细解读政策背景,对无参比制剂品种如何处置、整治效果提出深刻独到的见解,从《公告》的适用范围及拟定注册分类、如何评估临床价值以及注册申报途径等角度出发做出详细的介绍,并从沟通交流的目的及资料准备、临床试验、申报资料要求、关于此类品种开发的各事项时限等方面从专业角度出发提供详实的建议。无参比制剂品种鱼龙混杂,也不乏高潜质品种,是企业未来5年发展布局的重要题材。
       南京知和将从国内外已上市本品与同类品种的上市情况、适应症批准情况、行业诊疗指南推荐情况、各国临床试验登记平台的数据、文献报道的临床安全性数据,综合评估产品是否符合当前科学认识和临床诊疗需求及实践、是否主流药品、是否具有不可替代性,以及预期临床获益是否大于相关风险,协助客户深挖高潜质品种、科学评估临床价值,为企业发展切实做好助力赋能。获得与会代表的一致认同并引发现场热烈讨论。


       当前中药行业历经15年的沉寂之后迎来了再度繁荣的春天,同名同方、经典名方、创新改良以及院内制剂等方面均面临重大的发展机遇!南京知和医药科技有限公司首席科学家、中药天然药物发展研究院院长王英锋博士作为论坛专家顾问受邀参加,在中医药产业振兴发展论坛做《中药创新药研发思路及流程》主题报告,演讲从准备与预实验阶段、小试工艺阶段、中试工艺阶段、转移阶段、药理毒理研究阶段、注册申报临床阶段、临床试验阶段、注册申报应用阶段等八个阶段出发对中药创新研发做了详实精彩的分享,受到与会的专家、学者一致的认同。


       南京知和医药科技有限公司副总经理、多肽首席科学家丁伟博士作为作为论坛专家顾问受邀参加,在新药研发与选题立项论坛做《火热的GLP-1R及相关靶点药物研发的思考》主题报告,丁伟博士分享讨论了“GLP-1R及相关靶点药物范围、研发现状、立项思考;GLP-1R激动剂是神药吗?双靶点或多靶点是未来发展趋势吗?GLP-1RA减肥;多肽药物的长效化技术;口服GLP-1R小分子的挑战”等热点话题,对火热的GLP-1类药物进行了较为全面的分析解读和个人的理性思考,受到了与会专家学者和企业代表的高度评价。同时丁伟博士也介绍了南京知和医药在GLP-1类多肽药物的布局。GLP-1药物在降糖减肥等领域的卓越表现,引发了众多企业巨大热情,创新研发踊跃入局,当前所有在研项目高度同质化,鲜有特色,南京知和进展到Pre-IND阶段的CT130和CT153,药效活性不仅优于现有在研和已上市产品,而且具有更优的药代动力学特性,具有开发为每月给药一次的特殊优势,引起与会人员的极大兴趣,会后纷纷联系表达了进一步沟通探知详情的意愿。


       南京知和医药科技有限公司应邀参加本次全国医药创新发展与研发合作论坛,作为化学药品研发一站式解决平台,南京知和医药全面展示公司核心业务、发掘潜在客户、为开拓市场奠定基础。
       知和医药的展位吸引了无数参展者的驻足,并与公司工作人员热烈沟通。工作人员也始终以饱满的热情与耐心迎接每一位参展者。参会的专家学者及参会企业对知和医药的核心业务与合作模式产生极大的兴趣,很多客户在现场进行详细的咨询,希望通过这次机会进行深入合作。
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